据2024年11月13日“上海科技”微信公众号发布的消息,11月6日,博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。该产品在上海完成研发和型式检验,2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。
据毛颖介绍,在整个手术过程中,这款脑机接口产品采用的是半侵入式设计,仅有硬币大小,植入位置就在患者颅骨上方、头皮下方,设备采用无线微创设计,不损伤大脑细胞。同时,这种半侵入式的脑机接口产品还配有一套体外装置。外部设备负责供电、传输信号,并进行实时的算法更新,另外还配有一个气动手套,患者通过脑电信号控制手套,完成抓握等动作。
“我们的整个手术全程仅耗时1小时40分钟,是3例临床试验病例中手术用时最少的,这主要是因为我们使用了自主研发的电极植入精准定位系统,只花了3.3分钟就准确定位脑表面功能区域,大幅减少同类手术时间。”毛颖进一步介绍,在这款脑机接口产品植入后,这名患者还进行了大量的康复训练,整个恢复过程很顺利,出乎大家意料,症状改善也非常明显,“从这一病例,也看到了当前我们脑机接口研究的方向是完全正确的,采用的脑机接口产品NEO在临床上也是完全可行的爱游戏体育官方网站-app客户端,我们把近乎科幻的脑机接口产品真的运用到了病人身上。”
此前有资料显示,2023年10月24日,洪波教授带领团队设计研发的无线微创植入脑机接口,在首都医科大学宣武医院成功进行全国首例临床植入试验,这名患者因车祸引起颈椎处脊髓完全性损伤,四肢瘫痪状态已经持续14年。随后,2023年12月19日,洪波教授团队又与北京天坛医院合作,开展全国第二例临床植入试验,这名患者为5年前因事故导致颈椎C3-C4节段高位截瘫,完全失去自理能力。而在2024年,上述联合研究团队宣布,通过自主研发的半侵入式脑机接口,帮助两位高位截瘫患者分别实现了自主脑控喝水,以及用脑电活动控制电脑光标移动。
洪波在接受澎湃新闻记者采访时透露,NEO脑机接口设备明年将应用在全国约10个中心的30-50例脑机接口临床试验植入手术中。“这一脑机接口设备已经进入国家药监局创新医疗器械审批通道,未来会与更多医疗机构合作,包括西部地区的医疗机构,让更多的患者加入到临床试验中来,我们也会密切观察临床研究的结果,及时将相关数据做好总结,递交给国家药监局。”洪波说道。
《独资医院领域扩大开放试点工作方案》发布 九地允许设立外商独资医院在哪下载安装?优化营商环境条例(全文)好用吗?
作者: 温杰薇 2024年12月08日 07:1622.66MB
查看329.20MB
查看24.8MB
查看887.85MB
查看
网友评论更多
642慕容政会f
“澳门青年与文化学者面对面”活动举办🔀♝
2024/12/08 推荐
187****3332 回复 184****5789:生活中这些沙雕问题,居然真有科学原理!🕔来自赣榆
187****4125 回复 184****2221:《每周质量报告》 20241201 警惕学生体育用品安全风险🚞来自株洲
157****4085:按最下面的历史版本🥫💟来自大理
5369郑宏烟703
胡金秋27分孙铭徽14+19 广厦力克福建获4连胜🏉👞
2024/12/07 推荐
永久VIP:山东荣成一在建冷链仓库发生火灾 造成9人失联🕐来自伊春
158****1193:人民网三评“网售处方药”之三:监管鼓励并举,满足美好期待📹来自琼海
158****3636 回复 666🔧:马克龙:我不会辞职⚚来自盐城
185单于航娇pr
广西友谊关、东兴口岸创建国际卫生陆港通过验收♭➛
2024/12/06 不推荐
巩月亮hq:如何评价《黑神话:悟空》入选《时代》杂志 2024 十佳游戏?🕍
186****9871 回复 159****7065:首都教育系统“宪法宣传周”系列活动启动改革和法治如鸟之两翼、车之两轮🧒